Specjalista ds walidacji

EMO-FARM Sp. z o.o.

Firma farmaceutyczna EMO-FARM Sp. z o.o. należąca do grupy Bausch Health poszukuje osoby na stanowisko:

Specjalista ds. walidacji

Miejsce pracy: Ksawerów, region: łódzkie

Forma zatrudnienia: umowa o pracę

Zadania i obowiązki:

• zapewnienie optymalnego i zgodnego z prawem podejścia do walidacji w zakładzie,
• przygotowywanie i ocena dokumentacji walidacyjnej/kwalifikacyjnej urządzeń produkcyjnych i laboratoryjnych, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów skomputeryzowanych,
• przeprowadzanie kwalifikacji oraz nadzór nad kwalifikacjami, gdy są realizowane przez firmy zewnętrzne,
• udział w okresowych przeglądach statusów kwalifikacji,
• udział w opracowywaniu analiz ryzyka, dokumentacji odchyleń i kontroli zmian,
• udział w procesie zakupu urządzeń,
• wsparcie procesów związanych z nadzorem nad urządzeniami kontrolno- pomiarowymi,
• opracowywanie i nadzór nad harmonogramami walidacji/kwalifikacji/kontroli metrologicznych,
• opracowywanie i aktualizacja dokumentacji urządzeń kontrolno-pomiarowych oraz dokumentacji Sekcji Metrologii i Walidacji.

Wymagania:

• co najmniej 2 lata pracy w obszarze kwalifikacji/walidacji w firmie farmaceutycznej,
• znajomość wymagań GMP i zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń, pomieszczeń, instalacji pomocniczych oraz systemów,
• umiejętność identyfikacji, oceny i zarządzania ryzkiem w procesach walidacji,
• dobra organizacja pracy, umiejętność analitycznego myślenia oraz

rozwiązywania problemów,

• dobra znajomość pakietu MS Office, w tym MS Excel,
• chęć podnoszenia kwalifikacji i uczenia się,
• znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie B1.

Mile widziane:

• znajomość zasad prowadzenia procesów produkcyjnych w firmie farmaceutycznej,
• znajomość obsługi urządzeń kontrolno-pomiarowych,
• znajomość wymagań prawnych w zakresie metrologii.

Oferujemy:

• możliwość rozwoju i ciągłego podnoszenia kwalifikacji,
• szkolenia i profesjonalne wsparcie merytoryczne,
• hybrydowy model pracy,
• wysoką kulturę organizacji,
• przyjazną atmosferę pracy,
• atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.

Osoby zainteresowane prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Niniejszym oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018.1000 z późn. zm.) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).”